彩运网cy09909 - 首页【官方下载——8️⃣⃣5️⃣——🦟彩运网cy09909 - 首页V10.17.16(8 分钟解惑下)龚俊手机屏保是花花我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施

彩运网cy09909 - 首页【官方下载——8️⃣⃣5️⃣——🦟彩运网cy09909 - 首页V13.44.12(10 分钟明了下)弟弟故意输掉比赛守护坐轮椅姐姐我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施

　　我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施——

　　脑机接口产业明确路线图

　　国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，明年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前，工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)，提出到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业，构建具有国际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。伴随各项政策的出台，脑机接口产业发展日趋标准化、体系化。

　　脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互，是一项生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。近年来，随着创新成果持续涌现，脑机接口产业加速壮大。公开数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。

　　中国信息通信研究院总工程师敖立认为，《意见》的出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步，为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑。

　　《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务，并细化为17项具体举措，形成了完整且系统的产业发展推进体系。专家表示，这将促进脑机接口产业生态完善，提升国际竞争实力，同时推动多领域应用落地，有益增进民生福祉。

　　“现阶段，脑机接口主要应用于医疗健康、工业制造、生活消费等领域。”中国电子技术标准化研究院技术总监余云涛介绍，“随着与人工智能、生物数字、增强现实等新兴领域的交叉融合与创新应用，脑机接口技术和产业的发展前景将十分广阔。”

　　“医疗健康领域是脑机接口的主要应用方向。”敖立告诉记者。在医疗领域，脑机接口可用于癫痫、帕金森、阿尔茨海默症等神经相关疾病的诊治和康复；在工业制造领域，可实现对工业机器人更精准的控制，提高危险品、核能、矿山、电力等重点行业的生产效率和安全性；在生活消费领域，脑控家电、脑控计算机等产品的不断开发，将有效提升生活便利性和智能化体验。

　　我国已涌现出一批专注于脑机接口技术研发和应用的创新型企业，初步形成了较为完整的产业链。一些产品已相对成熟，走向应用，已有多家国内企业取得脑机接口运动康复设备的医疗器械注册证，用于脑卒中患者的康复训练，取得较好疗效。

　　当前，全球脑机接口产业发展仍面临技术、产业生态和伦理等挑战。敖立介绍，从技术来看，脑信号精准度和采集稳定性、神经解码算法、植入式电极的生物相容性等方面有待进一步提升；从产业生态来看，目前产业发展仍处于初期，各产业链环节整体不强；从伦理与安全来看，隐私问题带来的伦理争议，以及数据的合规管理与应用仍需重视。

　　为推动脑机接口产业进一步发展，敖立建议，一方面，政府、企业和科研机构应加大对脑机接口技术研发的资金支持，尤其是在关键核心技术如脑信号传感元件、脑机芯片等方面，鼓励开展跨学科联合攻关项目；另一方面，应加强相关学科专业人才培养，鼓励高校与企业联合培养跨学科复合型人才。此外，还应积极探索教育、娱乐等新的应用场景，挖掘市场需求，推动产品创新和迭代。

　　标准对于产业发展十分重要，强化标准引领，将有效提升脑机接口产业支撑能力。“《意见》提出，建立脑机接口技术标准体系，布局标准化发展路线图。”余云涛认为，各部门应依职责组织制定技术标准、产品标准、服务标准、测试标准，结合产业发展需求加快重点标准研制，积极参与国际标准制定，大力推动我国标准“走出去”。

　　“要强化部门协同，统筹推进技术攻关、产业发展、行业应用、安全治理等工作；深化央地协作，优化产业布局，鼓励地方因地制宜推动技术创新和产业发展；通过推动布局实施一批重大项目，强化产学研协同攻关能力；同时，引导产业基金、社会资本加大投入，为重点产品提供注册指导支持，用好首台(套)、首批次保险补偿等政策，加快产业化落地。”余云涛建议。(经济日报 记者 赖奇春)